¿Qué es ABvac40?
ABvac40 es una vacuna desarrollada para prevenir la enfermedad de Alzheimer desde sus etapas más tempranas. Los estudios clínicos de fase 2 han mostrado resultados prometedores, indicando que la vacuna es segura y capaz de generar una respuesta inmunitaria fuerte y sostenida en el tiempo. Además, algunos pacientes han experimentado ciertos beneficios cognitivos, aunque estos hallazgos necesitan ser evaluados en mayor profundidad en los posteriores ensayos clínicos.
Desarrollo y origen de la vacuna
La idea de crear una vacuna para prevenir el alzhéimer fue concebida por el profesor Manuel Sarasa, catedrático de la Universidad de Zaragoza (España) y fundador de Araclon Biotech. Tras años de investigación preclínica en laboratorio, en el año 2015 se inició la primera fase clínica con 24 participantes, enfocándose principalmente en el estudio de la seguridad y en cómo respondía el sistema inmunológico al tratamiento. Gracias a los buenos resultados obtenidos, la Agencia Española del Medicamento autorizó avanzar a la fase 2 del ensayo clínico (el estudio AB1601).
¿Cómo funciona ABvac40?
ABvac40 es una vacuna activa diseñada para generar anticuerpos contra el péptido beta amiloide 40 (Aβ40). Este péptido (Aβ40 o beta amiloide 40) es un fragmento de una proteína más grande llamada proteína precursora del amiloide (APP). En condiciones normales, el organismo produce estas proteínas, pero en personas con enfermedades como el alzhéimer y la Angiopatía Amiloide Cerebral (CAA), Aβ40, junto con su variante Aβ42, tiende a acumularse de manera anormal en el cerebro.
En la enfermedad de Alzheimer, estos péptidos se agregan formando placas o depósitos amiloides, una característica distintiva de la enfermedad que contribuye a la disfunción neuronal, inflamación y, eventualmente, la muerte de las neuronas, lo que resulta en el deterioro cognitivo típico de la enfermedad.
En el caso de la CAA, la Aβ40 se deposita principalmente en las paredes de los vasos sanguíneos del cerebro, lo que puede causar su debilitamiento y aumentar el riesgo de hemorragias cerebrales.
Al estimular al organismo para que produzca anticuerpos específicos contra este péptido, la vacuna podría ayudar a prevenir o reducir la acumulación de Aβ40 en el cerebro, lo que podría ralentizar el avance de ambas enfermedades.
A diferencia de otras terapias disponibles fuera de la Unión Europea, ABvac40 ha demostrado, hasta ahora, ser un tratamiento muy seguro, sin haber presentado efectos adversos graves asociados al tratamiento en las fases de estudio realizadas.
Últimos resultados de ABvac40
Recientemente, se ha completado el estudio AB1601, un ensayo clínico de fase 2 en el que participaron 124 pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico o alzhéimer en estado muy leve. Este estudio se llevó a cabo en varios países europeos, incluyendo España, Francia, Italia y Suecia.
Los resultados obtenidos en este estudio confirman los obtenidos anteriormente relacionados con la seguridad y tolerabilidad de ABvac40 en estadios iniciales de la enfermedad de Alzheimer, además de constatar que induce una fuerte respuesta inmunitaria.
Durante el ensayo AB1601, los pacientes tratados con ABvac40 han mostrado un deterioro cognitivo más lento que los tratados con placebo, según sus puntuaciones en diferentes test cognitivos. Estos test son una serie de evaluaciones diseñadas para medir las capacidades cognitivas de las personas, y se llevan a cabo por profesionales médicos capacitados para ello.
Entre los más comunes se encuentra el Mini-Mental State Examination (MMSE), en el cual se observó una mejor puntuación en los pacientes tratados con la vacuna respecto a los tratados con el placebo, lo que sugiere un posible beneficio en la función cognitiva. Además del MMSE, se utilizaron otras pruebas neuropsicológicas, como el Test de Trail Making (TMT-A), para evaluar la atención y la velocidad de procesamiento mental de los pacientes. En estas pruebas, algunos participantes también mostraron resultados positivos, lo que apunta a que la vacuna ABvac40 podría ayudar a ralentizar el deterioro cognitivo en personas con alzhéimer en etapas tempranas. No obstante, estos resultados son exploratorios, y se necesitarán más estudios con un mayor número de pacientes para confirmar la eficacia de la vacuna en estas áreas.
¿Cuándo podría estar disponible la vacuna del alzhéimer?
Aunque se requieren más ensayos clínicos, confiamos en que, si todo avanza favorablemente, ABvac40 podría estar disponible en el transcurso de la próxima década.
